Badania kliniczne

Wiedza o przyszłym leku, który ma zostać dopuszczony do szerokiego stosowania jest zdobywana w ściśle kontrolowanym procesie, nazywanym badaniem klinicznym. Celem badań klinicznych jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności leku oraz porównanie jego działania z innymi terapiami dostępnymi na rynku. Aby dany lek mógł zostać zarejestrowany, musi przejść wiele etapów badań klinicznych.

Zasady prowadzenia badań klinicznych w naszym ośrodku

Badania kliniczne prowadzone są według ściśle określonych zasad zawartych w GCP (Good Clinical Practice – dobrej praktyce klinicznej). Dwie podstawowe to bezpieczeństwo pacjenta (uczestnika badania), oraz rzetelność zgodna z przyjętymi normami prowadzenia badań naukowych.

O tym, czy pacjent spełnia kryteria włączenia do badania, decyduje lekarz na podstawie protokołu badania.

Przystąpienie do badania klinicznego jest dobrowolne i wymaga przemyślanej decyzji.

Rolą lekarza, który kwalifikuje pacjentów, jest wyjaśnienie wszystkich wątpliwości związanych z uczestnictwem w badaniu. Natomiast rolą pacjenta przestrzeganie zaleceń i współpraca z ośrodkiem badawczym.

Kontrola nad procesem badań

Nadzór nad poprawnym przebiegiem badań klinicznych sprawowany jest przez międzynarodowe agencje i organy rządowe do oceny technologii medycznych (FDA – Food and Drug Administration, EMA – European Medicines Agency, URPL – Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.)

Co zyskuje pacjent?

Sprawdź, do jakich badań możesz przystąpić

Jak wziąć udział w badaniu klinicznym?

Krok 1

Ustalić telefonicznie z Koordynatorem Badania termin konsultacji lekarskiej z Badaczem (dzwoniąc pod numer +48 600 200 553 bądź +48 600 200 552).

Krok 2

Przybyć do ośrodka na umówioną wizytę zabierając ze sobą niezbędne dokumenty potwierdzające diagnozę choroby (wypisy ze szpitala, wyniki badań) oraz dokumentację odnośnie innych terapii, przebytych zabiegach, chorobach oraz przyjmowanym leczeniu.

Krok 3

Podczas rozmowy z Lekarzem – Badaczem podpisać formularz świadomej zgody na udział w badaniu klinicznym.

+48 600 200 599

Badania kliniczne

Zasady prowadzenia badań klinicznych w naszym ośrodku

Kontrola nad procesem badań

Co zyskuje pacjent?

Jak wziąć udział w badaniu klinicznym?

Umów się na konsultację do naszego ośrodka badań klinicznych

+48 600 200 599

Numer kontaktowy:

E-mail:

Adres:

Godziny pracy: