Czym jest MMN?
MMN to rzadka, nabyta choroba nerwów obwodowych, która prowadzi do stopniowego osłabienia i zaniku mięśni, głównie w kończynach górnych. Schorzenie ma podłoże autoimmunologiczne.
Jak działa Empasiprubart?
Jest to humanizowane przeciwciało monoklonalne, które celuje w białko dopełniacza C2. Blokując tę ścieżkę, lek hamuje procesy autoimmunologiczne leżące u podłoża MMN, potencjalnie oferując bardziej celowaną i skuteczną terapię.
To już druga cząsteczka firmy argenx – tego samego producenta, który dał nadzieję pacjentom z miastenią (Vyvgart) i CIDP. Empasiprubart, po obiecujących wynikach fazy II, wkracza teraz w decydujące badanie kliniczne. Plany rejestracyjne firmy sugerują, że oczekiwania wobec wyniku fazy III są bardzo pozytywne!
Główne kryteria włączenia do badania:
- Wiek ≥ 18 lat.
- Rozpoznanie MMN według kryteriów EFNS/PNS z 2010 r.
- Potwierdzona odpowiedź na leczenie IVIG (immunoglobulinami dożylnymi) w ciągu ostatnich 5 lat.
Innowacyjny schemat badania: Największą zaletą tego badania jest to, że każdy zakwalifikowany pacjent przez cały 3-letni okres otrzyma aktywne leczenie – nie ma grupy placebo!
1. Pierwsze 6 miesięcy: 66% pacjentów otrzyma Empasiprubart, a 33% będzie kontynuować terapię IVIG w dotychczasowej dawce.
2. Kolejne 2,5 roku (30 miesięcy): WSZYSCY uczestnicy badania będą otrzymywać Empasiprubart.
3. Dodatkowe 15-miesięczny okres obserwacji: Dzięki długiemu okresowi półtrwania leku, badacze ocenią długoterminową skuteczność terapii.
Lek podawany jest w formie 1-godzinnego wlewu dożylnego (podobnie jak standardowe IVIG).
Na zdjęciu: słynny symbol firmy argenx – lama 
Ciekawostka: Dlaczego akurat lama? Prace firmy argenx opierają się na przełomowym odkryciu, że przeciwciała pochodzące z krwi lam są wyjątkowo małe i stabilne, co umożliwia tworzenie nowatorskich terapii leczniczych. To właśnie od tych niezwykłych zwierząt wzięła się nazwa firmy!
Osoby zainteresowane możliwością wzięcia udziału w badaniu zapraszamy na bezpłatne wizyty neurologiczne w naszym ośrodku, w celu sprawdzenia kryteriów kwalifikacji.
To szansa na dostęp do nowoczesnej, celowanej terapii pod stałą opieką ekspertów.
Zadzwoń i dowiedz się więcej: 600 200 599